Änderung der Benannten Stelle
Alle europäischen Benannten Stellen für Medizinprodukte verloren mit Geltungsbeginn von MDR und IVDR aufgrund der Änderung des Rechtsrahmens ihre Benennung und mussten oder müssen deshalb…
Erhöhter Handlungsbedarf aufgrund des neu geschaffenen Rechtsrahmens für Medizinprodukte
Wie bereits ausreichend diskutiert ist die EU—Verordnung für Medizinprodukte deutlich umfangreicher und detaillierter gestaltet als die vorangegangenen Richtlinien. Wir nehmen diese Herausforderung gerne an, um…
Qualitätsmanagement- system nach DIN EN ISO 13485:2016 rezertifiziert
Die Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften und Normen sind für uns selbstverständlich und ein wesentlicher Bestandteil unseres unternehmerischen Erfolgs. Die ENDODOCTOR GmbH unterhält ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem…